VPH 16 de tratamiento, el VPH 16 tratamiento.

VPH 16 de tratamiento, el VPH 16 tratamiento.

Medidas de resultado primarias:

  • Número de pacientes con DLT [Marco de tiempo: 6 semanas] [Designado como problema de seguridad: Sí]

DLT se define como cualquier toxicidad que es irreversible o amenaza para la vida, que se define como el siguiente, considerado como posible, probable o definitivamente relacionadas con la inyección HPVST.

  1. DLT no hematológica es cualquier grado 3 o grado 4 toxicidad no hematológica.
  2. DLT hematológico se define como cualquier grado 4 de toxicidad hematológica.

Medidas de resultado secundarias:

  • Número de células HPVST in Blood [Marco de tiempo: 6 semanas] [Designado como problema de seguridad: No]
  • Número de células HPVST in Blood [Marco de tiempo: 1 año] [designada como cuestión de seguridad: No]
  • Número de pacientes con respuesta tumoral [Marco de tiempo: 6 semanas] [Designado como problema de seguridad: No]
  • Número de HPVSTs en la sangre que han sido transducidas con un receptor dominante negativo de TGF [Marco de tiempo: 6 semanas] [Designado como problema de seguridad: No]
  • Número de HPVSTs en la sangre que han sido transducidas con un receptor dominante negativo de TGF [Marco de tiempo: 1 año] [designada como cuestión de seguridad: No]

las células T específicas del Virus del Papiloma Humano

Genética: VPH células T específicas

Este es un estudio de escalado de dosis. Se están evaluando tres niveles de dosis, es decir, 110 ^ 7 células / m2, 310 ^ 7 células / m2, y 110 ^ 8 células / m2.

Después de hacer estas células, que serán congelados. Para el tratamiento, las células se descongelaron y se inyectaron en una vena durante 5 a 10 minutos. Inicialmente, se le dará una dosis de células T.

Este es un estudio de escalado de dosis. La dosis que el paciente obtendrá dependerá de cuántos participantes reciben el agente de antemano y cómo reaccionan.

Los investigadores un seguimiento del paciente durante y después de las inyecciones en los puntos de tiempo predeterminados que pueden requerir extracciones de sangre y otros exámenes.

  1. El diagnóstico de un cáncer para el que la presencia de un tipo de VPH de alto riesgo se ha documentado en una muestra de biopsia
  • recurrente o persistente después del tratamiento estándar
  • O el paciente no puede recibir el tratamiento estándar
  • Karnofsky puntuación de 50%
  • Consentimiento informado
    1. El diagnóstico de un cáncer para el que la presencia de un tipo de VPH de alto riesgo se ha documentado en una muestra de biopsia
    • recurrente o persistente después del tratamiento estándar
    • O el paciente no puede recibir el tratamiento estándar
  • La esperanza de vida de 6 semanas.
  • Edad 18 años.
  • Karnofsky puntuación de 50%
  • La bilirrubina lt; 3 límite superior de la normalidad (LSN), AST lt; 5 veces el LSN, Hgb gt; 8,0 g / dl y la creatinina sérica lt; 3 LSN
  • La oximetría de pulso de gt; 90% con aire ambiente.
  • Consentimiento informado
  • Sexualmente activos pacientes deben estar dispuestos a utilizar uno de los métodos anticonceptivos más eficaces durante el estudio y durante los 6 meses después del estudio se concluye. La pareja masculina debe usar un condón.
  • 1. Conocido reacción positiva al VIH.

    1. Actualmente recibir cualquier fármacos en investigación o han recibido alguna vacuna o anticuerpos tumorales de células T dentro de las 4 semanas anteriores.
    2. infección intercurrente grave.
    3. Embarazo o lactancia.

    Contactos y ubicaciones

    La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para más información, véase Obtener información acerca de los estudios clínicos.

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