Nueva hepatitis C combo Gilead Epclusa …

Nueva hepatitis C combo Gilead Epclusa ...

Gilead ($ GILD) ha visto su nuevo combo de sofosbuvir y velpatasvir obtener la aprobación de la FDA como la compañía ofrece ahora un nuevo cóctel que puede tratar los 6 tipos de hepatitis C.

El tratamiento de cóctel, ahora conocido como Epclusa, utiliza el agente único sofosbuvir – el ingrediente en su primer fármaco aprobado hepatitis C Sovaldi – así como su próxima generación de seguimiento Harvoni, donde se combinó con ledipasvir.

Ambos fármacos pasó a convertirse en multiblockbusters, que dominan el nuevo mercado de la hepatitis C y que cuenta con enormes tasas de curación en comparación con sus rivales. También puede atender a los difíciles de tratar el genotipo 3 pacientes.

Esta nueva combinación, que también se utiliza con el antiguo ribavirina medicamento inyectable en pacientes avanzados, ve la utilización por primera vez de su investigación velpatasvir inhibidor NS5A y tiene junto con sofosbuvir demostró resultados estelares en hep genotipos C 1 a 6, curar el 98% de los pacientes dentro de las 12 semanas en tres ensayos de fase III.

Aunque Gilead está dominando el espacio de la hepatitis C, todavía hay presión de los rivales Abbvie ($ ABBV), Bristol-Myers Squibb (BMY $) y Merck (MRK $), con el aumento de la demanda de drogas más rápidos y más eficaces para el hígado- destruyendo la enfermedad creciente sin cesar.

“La aprobación de Epclusa representa un importante paso adelante en el esfuerzo mundial para controlar y eliminar potencialmente VHC, ya que proporciona una cura segura, sencilla y eficaz para la mayoría de los pacientes infectados por el VHC, independientemente del genotipo,” dijo el Dr. Ira Jacobson, presidente del Departamento de Medicina del Monte Sinaí Beth Israel en la ciudad de Nueva York y un investigador principal en los ensayos clínicos Epclusa.

“Sobre la base de la columna vertebral establecida de sofosbuvir, Epclusa demostrado consistentemente altas tasas de curación en todos los genotipos, incluyendo entre los pacientes con los genotipos 2 y 3, que tradicionalmente han requerido ribavirina u otros regímenes con múltiples píldoras.”

La droga ha sido un precio justo por debajo de $ 75.000 para un régimen de 12 semanas, alrededor de $ 10,000 menos de Sovaldi y $ 20,000 menos que Harvoni.

Con un ligero movimiento de cabeza a expensas de estos tratamientos de nueva generación, John Milligan, presidente y CEO de Galaad, dijo: “La aprobación de hoy representa un avance significativo para los pacientes con los genotipos del VHC 2 y 3, que anteriormente requerían regímenes más complejos y costosos.

“Como el primer y único pan-genotípica cura para la hepatitis C, Epclusa tiene el potencial de eliminar la necesidad de pruebas de genotipo, que puede ser una barrera para el tratamiento de ciertos entornos con recursos limitados. Esperamos poder hacer Epclusa disponible para los pacientes de todo el mundo lo más rápido posible “.

Los analistas de Leerink ver las ventas este año alcanzan $ 1.8 mil millones y alcanzando un máximo de $ 10.3 billón el año que viene – pero entonces verán una rápida erosión de las ventas. También es probable que canibalizar las ventas de Sovaldi y Harvoni, según los analistas.

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