Medtronic Implementa todo el mundo …

Medtronic Implementa todo el mundo ...

Recall – Firma Prensa

FDA publica comunicados de prensa y otros avisos de retiros y retiradas del mercado de las empresas involucradas como un servicio a los consumidores, los medios de comunicación y otras partes interesadas. La FDA no avala el producto o la empresa.

Medios de comunicación:
John Jordan
Relaciones públicas
+1-508-452-4891

Jeff Warren
Relaciones con los inversores
+1-763-505-2696

Los clientes y distribuidores, que han proporcionado los tubos de traqueotomía Shiley retirados del mercado a un proveedor de cuidado en el hogar o paciente, deben notificar al médico de atención primaria y el proveedor de cuidado en el hogar que estos productos deben suspenderse de uso y devolverse. Si uno de los productos retirados del mercado se encuentra actualmente en uso en un paciente de cuidado en casa, y el paciente no experimenta ninguna molestia, dificultades o cualesquiera otras cuestiones relacionadas con el tubo de respiración, se recomienda que el médico del paciente evaluar el uso continuado. Si el médico informa que sale del tubo de traqueotomía en su lugar, el tubo debe ser reemplazado con un dispositivo alternativo en el próximo cambio de tubo.

Un tubo de traqueotomía Shiley se somete a la tráquea de un paciente (tráquea) durante un procedimiento de traqueotomía para ayudar a proporcionar una vía aérea y facilitar la capacidad de respirar.

El retiro del mercado se limita a los códigos de producto y los números de lote asociados que figuran en la tabla siguiente. Si no puede determinar el número de lote de cualquiera de los códigos de producto y tamaño indicados en la tabla, a continuación, los productos deben ser tratados como si estuvieran dentro de los números de lote afectados.

  • Completar y enviar el informe En línea. www.fda.gov/medwatch/report.htm
  • Correo ordinario o fax. Descargar el formulario o llame al 1-800-332-1088 www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm para solicitar un formulario de informe, a continuación, rellenar y enviar a la dirección indicada en el formulario de pre-tratado, o enviar por fax al 1-800 -FDA-0178
  • Medtronic correo electrónico Mensaje Mercado Vigilancia en: HQTSWEB@COVIDIEN.COM Llame Medtronic Publicar Mercado Vigilancia en: 800-635-5267 opción 1, opción 1, y de nuevo la opción 1. El horario de los centros de llamadas de atención es de las 6:00 am – 4:00 pm Pacífico tiempo, de lunes – viernes. Los clientes tienen la opción de dejar un mensaje después de horas.

Acerca de Medtronic
Medtronic plc. con sede en Dublín, Irlanda, es el líder mundial en tecnología médica – aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida de millones de personas en todo el mundo.

Todas las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, tales como los descritos en los informes periódicos de Medtronic en los archivos de la Comisión de Bolsa y Valores. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados.

Más en Recuerda, las retiradas del mercado, & Las alertas de seguridad

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