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Comunicado de prensa DE LA FDA

La FDA Aprueba el cebador Medicamento para el Tratamiento de la enfermedad de La Peyronie

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en Por Sus INGLés) aprob de los Estados Unidosó Hoy Un Nuevo USO Para El Xiaflex (colagenasa de clostridium Histoliticum) Como la primera medicina aprobada por la FDA para un TRATAR Los Varones Cuyo pene TIENE UNA curvatura inconveniente, la ONU padecimiento Conocido Como la enfermedad de La Peyronie.

Xiaflex es la primera alternativa no quirúsinérgica de Tratamiento aprobada por la FDA para los Varones Que padecen this disease, Quienes Tienen Una placa (bulto ONU) en el pene Que ocasiona Una deformidad en la curvatura de por lo Menos 30 grados Durante la erecciónorte.

La enfermedad de La Peyronie es Causada por tejido cicatricial Que Crece Debajo de la piel del pene. Este tejido ocasiona Una curvatura anormal Durante la erección y cuentos PUEDE acarrear Problemas con s de Comoíntomas de molestia Durante las Relaciones sexuales.

“La aprobación del díuna de Hoy amplíLas options una de Tratamiento Disponibles para Los Hombres Que sufren la enfermedad de La Peyronie y les permite, Consultando con su médico, Elegir la opción m de Tratamientoás Adecuada”, Dijo la Dra. Audrey Gassman, subdirectora de la División de Productos Óseos, y Reproductivos Urológicos del Centro de evaluaciònón e investigación de Medicamentos de la FDA.

Un Curso de acción párr TRATAR La enfermedad de La Peyronie consiste del m en la ONUáximo de cuatro Ciclos de Tratamiento. Cada ciclo Consta de dos Inyecciones de Xiaflex (en los Cuales el fármaco es inyectado Directamente En La Estructura del pene Que Contiene el colágeno) y Una intervención seráón para rediseñar el pene Realizada por El profesional de la salud.

La Seguridad y la Eficacia del Xiaflex para el Tratamiento de la enfermedad de La Peyronie se estableció En Dos Estudios aleatorios doble ciego con un control de placebo de una Los que se sometió un 832 Varones con la enfermedad de La Peyronie, con Una deformidad en la curvatura del pene de por lo Menos 30 grados. Los Participantes recibieron cuatro Ciclos de Tratamiento Con Xiaflex o con placebo de la ONU, y LUEGO se les dio seguimiento sustantivo, masculino por 52 Semanas. El Tratamiento Con Xiaflex redujo de Manera Significativa la deformidad en la curvatura del pene y los Molestos Efectos Relacionados, en comparación Con El placebo.

Entre las Reacciones adversas más Comunes relacionadas con el Uso del Xiaflex párr TRATAR La enfermedad de La Peyronie están Los hematomas, inflamación y dolor en el pene.

Se insta a los Consumidores ya los profesionales de la salud una INFORMAR Sobre las Reacciones adversas Derivadas del Uso del Xiaflex al Programa de Denuncia de Casos Adversos MedWatch de la FDA en www.fda.gov/MedWatch o Llamando al 1-800-FDA 1088.

Xiaflex es Comercializado por Auxilium Pharmaceuticals, Inc. con sede en Chesterbrook, Pensilvania.

Para Obtener más informaciónorte:

La FDA, Una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protegido de la Salud pública asegurando La Integridad, Eficacia y Seguridad de los Medicamentos Veterinarios Humanos y, Vacunas y Otros Productos biológicos PARA USO humano y Dispositivos médicos. La agencia también es responsable por la protección y Seguridad del Suministro de Alimentos de Nuestra NaClón, cosméticos, la dieta Suplementoséticos, Productos Que emiten radiación electrónica, y de los regulares Productos del tabaco.

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