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Antrix ofrece toda la gama de asuntos regulatorios de expertos y servicios de consultoría de garantía de calidad para el IVD, dispositivos médicos, farmacéuticos, biotecnológicos y las industrias en todo el mundo. Configuración del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 de la PAC, y CLIA y Certificación.

Antrix también ofrece una gama completa de servicios para móviles de cuidados Aplicaciones adherirse a la FDA, UE y IEC 62304 – Estándares de proceso del ciclo de vida del software médico.

El uso de nuestros servicios puede alcanzar todo su potencial ganancias de productividad y ahorro de costes de hasta 90%. Podemos proporcionarle con total retorno de la inversión (ROI) detalles para sus proyectos.

  1. plantillas de marketing de regulación en los envases previos de los medicamentos, drogas (CTD – IND, NDA, ANDA), dispositivos médicos (IDE, 510 (k), PMA, de la UE), y potente herramienta de creación de documentos facilita la preparación de los documentos para la sumisión de la industria de ciencias de la vida.
  2. vías pre-mercado y las necesidades del mercado de destino para Aplicaciones Móviles médica, diagnóstico in vitro multivariado Índice de ensayos (IVDMIA) tanto para la expresión & genotipado de marcadores de diagnóstico molecular.
  3. diseño de control reglamentos preenvasados ​​de los sistemas de calidad que cumplen con las nuevas plantillas de desarrollo de productos ayuda a reactivar el desarrollo de productos y el esfuerzo de validación.
  4. suites de verificación y validación de control compatibles con el diseño pre-envasados ​​para el software popular y proceso de fabricación ayuda a reducir el costo y el tiempo para validar.
  5. procedimientos QSR los envases previos, reduce el tiempo y costo de implementar un sistema de gestión de calidad totalmente funcional en una empresa.

Vibrantes, Stryker, MediSensors C8, EKSO Bionics, MDS Pharma, Oratech, Abbott Diagnostics, Ligand Pharmaceuticals, Oracle / Sun Microsystems, Motorola, Estrella vista Telecast, Vicor Systems, Ehealthworld, Epoolandspa, Flexwatch, unisoft, Nicolet instrumentos médicos.

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